Aufgaben
- Durchführung der Feasibility von Gerinnungsfaktor-Methoden (clotting & chromogen) auf dem Sysmex CN-6000
- Hands-on Methodenoptimierung (Volumina, Verdünnungen, Inkubationszeiten, Geräteeinstellungen)
- Etablierung und analytische Bewertung von 7 Methoden im Rahmen des Methodentransfers
- Bewertung gemäß ausgewählten ICH-Q2-Kriterien (u.a. Linearität, Präzision, Vergleichbarkeit)
- Ableitung der nächsten Schritte Richtung Validierung
- Auswertung der Ergebnisse in Excel sowie technische Dokumentation der Feasibility
Profil
-
Praktische Erfahrung im Gerinnungslabor (Hämostase)
- Fundierte Kenntnisse in clotting- und chromogenen Methoden
- Erfahrung mit Gerinnungsanalysatoren (idealerweise Siemens BCS und/oder Sysmex CN-Serie)
- Erfahrung in Methodentransfer und -optimierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch für Dokumentation
Benefits
- Langläufiges Projekt bei einem internationalen Kunden
- Remote Arbeit möglich
